再迎风口 7大精准医疗概念股解析

报道称，苹果正在与美国多家研究机构合作开发应用，收集并整理用户的基因数据。这些应用将向一些iPhone用户提供机会，帮助他们进行基因检测。其中，许多人将是首次进行基因检测。

这些新应用将基于苹果的ResearchKit。这一数据整合平台可以收集来自用户设备的信息，将信息进行打包用于医学研究。医院和其他研究人员可以连接至ResearchKit平台，从而迅速获得大量的研究样本。

苹果的下一步计划是收集用户的基因数据。研究人员将在ResearchKit的云计算平台中保存这些数据，其中一些信息将直接出现在用户的iPhone中。

一名消息人士还表示，苹果希望在今年6月的全球开发者大会(WWDC)上公布新的基因应用。苹果尚未对此消息做出回应。

作为精准医疗的核心技术，基因测序日前逐渐获得市场的关注。不仅仅包括苹果在内的海外巨头正加快布局基因测序的步伐，国内有关部门也在力推精准医疗战略。

此前有媒体报道，日前，科技部召开了国家首次精准医学战略专家会议，会议透露中国精准医疗计划将在2015下半年或明年启动。根据计划，在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。

据中国证券网报道，国家卫计委科技教育司司长秦怀金对此消息予以确认，“目前，国家卫计委和科技部正在准备精准医学计划工作，待到完善后会上报国务院，并有望把其列入国家”十三五”科技发展的重大专项。”

华泰证券（601688）表示，精准医疗作为医疗模式的革新对提高我国国民健康水平有重要意义，未来的投入有望提升，将在基因测序技术发展和国家政策的推动下迎来黄金发展期。精准治疗是下一个新兴朝阳行业，建议积极关注基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机会，对应可关注达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等个股。

华泰证券：精准医疗 下一个朝阳行业

投资要点：

本文首次提出精准医疗投资概念主题，文中主要解释了什么是精准医疗，为什么在这个时候推荐精准医疗及挖掘对应的投资机会。

什么是精准医疗？精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。因此相较传统医疗，精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征，将开启医疗新时代。美国积极推进精准医疗，并获得了一定成效，近期奥巴马在国情咨文中又宣布了一个预算为2.15亿美元的精准医学计划。

为什么现在推荐精准医疗.1)精准医疗在国内的发展正处在医疗卫生支出仍有较大上升空间且国内重大疾病死亡率上升、新生儿残疾率上升的严峻趋势下对精准治疗需求正急需开启的宏观背景；2)精准医疗发展的关键–基因检测技术正迎来政策之风和技术之风。首先国内外基因测序技术的快速发展使得成本大幅下降打开了其巨大的商业应用空间。其次近期在时隔一年之后国内关于高通量基因测序产前筛查诊断临床应用试点工作通知的下发为其产业化的发展扫清了障碍，并使得目前的基因测序行业逐步走向规范，未来试点有望逐步放开，考虑到肿瘤诊断和个性化医疗的兴起，精准医疗迎来发展东风。根据Illumina公司数据，全球NGS(二代基因测序)的应用市场规模预计为200亿美元。

精准医疗的投资机会在哪？根据上面分析，精准医疗作为医疗模式的革新对提高我国国民健康水平有重要意义，未来的投入有望提升，将在基因测序技术发展和国家政策的推动下迎来黄金发展期。以无创产前筛查为例，我国每年的新生儿数量约1600万，按10%的市场渗透率，3500元/人次计算，市场空间约56亿元/年，随着技术的发展，成本继续下行将进一步打开市场空间，假设下行至1500元/人次，渗透率至50%，则市场空间有望上行至120亿元/年。考虑到每年三四百万的癌症发病人数，肿瘤诊断和个性化用药的应用空间更加巨大。因此精准治疗是下一个新兴朝阳行业，建议积极关注基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机会，对应可关注达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等个股。

迪安诊断:涉足肿瘤基因测序,进军精准医疗

类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：余文心 日期：2015-04-09

事件:

4月8日晚间,迪安诊断发布公告,公司于4月8日接到国家卫计委通知,公司全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资格。

点评:

涉足肿瘤基因测序,进军精准医疗。此次接到卫计委的通知,批准利用高通量基因测序技术开展肿瘤诊断与治疗。公司作为第一批获批的肿瘤基金测序临床试点,表明公司已经具备了将基因测序技术应用于肿瘤诊断的软实力和硬实力,标志着公司涉足基因测序业务并正式进军精准医疗。

精准医疗作为下一代诊疗技术,较传统诊疗方法有很大技术优势。相比传统诊疗手段,精准医疗具有精准性和便捷性,一方面通过基因测序可以找出癌症的突变基因从而迅速确定对症药物,省去患者尝试各种治疗方法的时间,提升治疗效果;另一方面基因测序只需要患者的血液甚至唾液,无需传统的病理切片,可以减少诊断过程对患者身体的损伤。可以预见,精准医疗技术的出现将显著改善癌症患者的诊疗体验和诊疗效果,发展潜力大。

国家对精准医疗的支持力度大,2030年前将投入600亿元。继2015年1月公布产前筛查与诊断高通量测序试点单位以来,2015年3月11日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。此次公布肿瘤诊断与治疗高通量基因测序试点单位,进一步表明了政府推动精准医疗发展的决心。

精准医疗是公司现有渠道和业务的自然延伸,能够充分发挥协同效应。一是,公司可以利用现有的医院渠道和阿里健康的O2O渠道迅速在全国铺开癌症诊疗测序服务;二是,癌症诊疗测序填补了公司在该领域业务的空白,提升了公司第三方诊断的整体实力;三是,精准医疗可以与远程医疗结合起来,公司可以通过收集样本进行测序分析,然后医生在远程进行诊断。推出精准医疗与公司的渠道和现有业务形成互补关系,公司整体实力进一步增强。

公司在第三方诊断领域的布局已经全面铺开,多业务协同促进业绩高增长。进军母婴诊断拓展了公司的业务领域和销售渠道;进军第三方检测O2O平台为公司积累健康数据,向药品福利管理平台、慢病管理平台进军打下基础,并扩展了业务渠道;进军远程医疗为公司进一步拓宽渠道,并提升公司的病理诊断能力;随着本次进军精准医疗,公司的实力进一步增强,预计15-17年将是公司业绩的高速增长期。

盈利预测与投资建议:按博圣生物55%股权增发后股本2.32亿股计算,我们预计15-17年EPS分别为0.97、1.30、1.69元,考虑可比公司16年平均PE为121倍,给予公司16年90倍PE,对应目标价117.00元,买入评级。

主要不确定因素:新业务拓展的进展具有不确定性;新布局实验室盈利时间具有不确定性。

紫鑫药业2014年年报点评:Q4业绩大幅增长

类别：公司研究 机构：东北证券股份有限公司 研究员：刘林 日期：2015-02-25

报告摘要:

第四季度营收和净利润均同比大幅增长。公司去年总营收为7.76亿元,同比增长63.42%。其中,Q4单季度营收为3.65亿元,同比增长132.12%。

净利润为0.47亿元,同比下降6.51%;扣非后净利润为0.22亿元,同比下降44.09%。其中,Q4单季度的净利润为0.95亿元,同比增长438.30%。Q4营收和净利润大幅增长主要是由于般若药业和草还丹药业两家子公司的销售增长所致。

人参产业在稳步推进中。公司在2009年进军人参产业,目前已经研发出500余个人参食品、保健品、化妆品等品种,数十款人参产品已推向市场,包括人参果蔬发酵饮料、参呼吸饮料、玉红颜红参阿胶糕、鲜人参蜜片等。去年公司人参系列产品销售收入4.24亿元,同比增长185.71%;但毛利率仅为37.8%,同比下降13.49%。毛利率下降主要是由于人参原材料价格上涨较快以及产品销售结构变化所致。公司去年在长春、延吉等新建3家专卖店,现已在长春市约300家流通终端铺货。

公司今年将会主推参呼吸饮料,以长春为中心,广告投入辐射东北三省,同时计划在南方省份打造5—10个样板市场,逐渐推向全国市场。

基因测序产业仍是提升估值的重要因素。第二代高通量基因测序仪主要是由子公司中科紫鑫经营。第二代基因测序仪技术主要是与中科院北京基因组研究所合作,目前基因测序仪仍处于研发试生产阶段。

投资建议:在不考虑定增的情况下,我们预计公司2015~2017年的EPS分别为0.09元、0.13元和0.17元,目前市盈率偏高。但公司的人参产业仍处于拓展期,成长性存在较大的弹性,且公司是较少开拓基因测序产业的上市企业,受市场关注度较高,因而可享受较高估值,继续给予“增持”评级。

风险提示:人参价格下跌的风险;基因测序仪拓展不达预期的风险。

达安基因2014年报点评:业绩稳健增长,看好公司分子诊断领域龙头地位

类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：郑琴,余文心,周锐 日期：2015-03-31

事件:公司公布2014年年报,收入10.86亿元,同比增长27.13%,归属于上市公司净利润1.53亿元,同比增长6.46%,扣非后归属于净利润6320万元,同比增长0.15%。实现基本每股收益0.28元。

点评:

主业收入端稳定增长。公司实现营业收入10.86亿元,其中:主营业务收入10.82亿元,其他业务收入为345万元,主营业务收入比上年同期增长26.89%;归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,比上年同期增长6.46%。主营业务收入和利润均实现了持续、稳定的增长。分产品看,试剂类收入4.64亿元,同比增长21.78%,毛利率58.06%,仪器类收入2.61亿元,同比增长22.31%,毛利率14.59%,服务收入3.48亿元,同比增长36.89%,毛利率40.54%,其他类收入952万元,同比增长113.25%,毛利率39.18%。分区域看,华南区销售收入3.72亿元,同比增长19.64%,华南以外地区收入7.10亿元,同比增长31.06%。

期间费用率控制良好。报告期公司销售费用率15.58%,管理费用率15.47%,财务费用1.58%,销售期间费用率32.64%,与2013年相比,下降6个百分点,期间费用控制良好。

看好公司在基因测序领域的发展。看好基因测序作为变革型技术带来的行业性机会:基因测序作为一项变革型的技术,将对疾病的预防、诊断、个性化用的指导、用药监测等领域产生重大影响。应用前景广泛,目前应用成熟的项目只有产前无创筛查,仅仅是冰山一角。然而仅仅产前无创筛查这一项应用也已经显示出很大的市场潜力,国内2011年底产前无创检测作为第一个医疗应用开始推广,2013年市场约10亿元人民币,根据目前价格推算,这一应用市场潜力约150亿元人民币。未来更多的应用领域开发后,将对诊断行业带来颠覆性变化。公司基因测序业务的定位和方向很符合行业发展规律,有望抓住赢利点。基因测序业务从产业链来看分为仪器、试剂、服务三大点,仪器由国外企业垄断、试剂目前也多为国外企业供应,国内企业开始涉足、服务端是目前国内企业主要的切入点。公司于2014年11月胎儿染色体非整数倍21三体、18三体和13三体检测试剂盒和基因测序仪获批,成为华大之后,第二个拿到准入证的供应商。我们看好公司在这一业务领域的拓展。

公司作为分子诊断的龙头。公司成立于1988年,第一大股东广州中大控股,实际控制人中山大学,2004年8月首次上市。依托中山大学的技术支持,公司一直是国内分子诊断的龙头企业。我们预计,随着不断的新检测试剂品种的获批,仪器+试剂的推广,分子诊断的主业还将保持超过30%持续快速的增长。

独立医学实验室业务正在好转,盈利可期。独立医学实验室业务目前共有广州、成都、上海、合肥、南昌、昆明、泰州、济南等中心,随着业务的积累、运营管理的精细化、内部业务的协同效应增加,预计将逐步实现盈利,和其他业务的协同也同样可期。

布局医疗服务,掌握资源,和主业相互协同。公司与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,公司持股19.99%。我们认为这将是公司布局医疗服务的第一步,有望依托实际控制人中山大学在医院方面的资源,在医院管理、诊断、检验服务方面有协同效应,看好公司在医疗服务方面的布局。

盈利预测与投资建议:国内分子诊断龙头企业,原本的分子诊断仪器和试剂业务及独立第三方实验室业务奠定现有业绩基础。基因测序业务有望成为未来的亮点,公司代理lifeTechnologies的仪器,提供试剂,提供检测服务,从仪器、试剂、服务三个角度切入基因测序业务,有望带来业绩贡献,预计15-17年EPS0.34、0.42、0.52元,对应当前股价39元,对2015-2017年PE分别为115X、92.86X、75.00X,鉴于公司在新兴产业的布局和医疗服务的布局,给予15年130倍,目标价44元。

主要不确定因素:基因测序政府监管态度;医疗服务布局的进展时间具有不确定性。

千山药机:年报点评

类别：公司研究 机构：东吴证券（601555）股份有限公司 研究员：洪阳,许希晨 日期：2015-03-25

观望(下调) 事件:2014年,公司实现营业收入59135万元,比上年同期增长28.41%,实现营业利润13401万元,比上年同期增长66.78%,实现归属于上市公司股东的净利润13448万元,比上年同期增长58.92%。

点评:

1.传统医药装备大幅下滑,塑料安瓿成为最大亮点

公司传统医药装备产品出现大幅下滑,其中非PVC大输液生产线实现收入3830万,下滑25.7%,塑料瓶大输液生产线实现收入3740万,下滑39.1%,玻璃瓶大输液实现收入256万,下滑84%,玻璃安瓿收入4328万,下滑51%,公司上市之初的传统装备业务大幅下滑。

新产品表现靓丽。其中,公司塑料安瓿产品实现强势增长,全年收入1.43亿,增长93.2%,占营业总收入的比重24.25%;玻璃管制瓶实现收入约1.03亿,该产品为下游厂家定制产品,我们判断其收入不具有可持续性。压缩成型机实现收入4376万,为公司2014年新推向市场的产品。智能灯检机实现收入2361万,较去年小幅增长。

塑料安瓿替代玻璃安瓿是长期趋势:在大输液领域,塑料包装已经基本完成对玻璃瓶的替代。而在小水针领域,塑料安瓿对玻璃安瓿的替代刚刚起步。在当今国际市场,塑料安瓿占据70%的市场,但目前我国塑料安瓿仅占不到5%的市场。目前我国小容量注射剂生产线保有量为1546套,主要为安瓿瓶注射剂(占比95%),保有量约为1469套,考虑设备更新和新增需求,假设塑料安瓿实现30%的替代,市场容量即达到约440套,我们推测2014年公司销售约15-20套左右,由于目前国内尚无有力的竞争对手,因此短期塑料安瓿产品空间巨大,公司有望独享市场。 总体来说,公司制药装备+包装业务总体收入达到5.62亿,较去年增长27%,新产品和定制产品有效地弥补了传统产品的下滑。

由于塑料安瓿和玻璃管制瓶的毛利率较高,带动公司整体毛利率大幅上升到55.98%。销售费用与去年持平,管理费用上升2235万,主要为职工薪酬、研发费用和办公费用上升。财务费用增加329万,主要由于借款增加。

应收账款和应收票据大幅增长,较去年增加2.21亿,经营性活动现金流净额减少9586万。

2.基因芯片顺利上市,2015有望全国扩张。

2014年宏灏基因实现收入2314万,净利润1638万,为公司贡献利润1306万。目前芯片已经铺货至50多家医院,其中部分医院正式开始临床使用,临床使用反馈情况良好。部分医院进入院内采购流程,待流程完毕后方可正式销售。公司与代理商一般签约一年,现款现货。

我们对基因芯片的市场和销售情况做如下测算:

按一个三甲医院心血管科室日和门诊就诊人数200-300人计算,其中约30%的患者愿意尝试基因检测(根据调研约有近30%的患者无条件愿意接受该项检测,另有40%愿意在医生推荐的情况下使用,保守估计30%),那么就是60-90人份/日,考虑到节假日因素,则单一医院每年可检测15000-22000人份,按人均900元的消费,则每家医院可实现终端销售1300-2000万元,去除中间渠道,公司每家约可获得约400-600万元收入,约占比30%。

我们预测2015年公司铺货量有望达到100-200家,在不同假设条件下则对应的收入体量分别为4-12亿。

假设今年铺货100家医院,则预期净利润为2-3亿,但是我们对此保持高度的谨慎,一方面来自于市场推广是否如公司所预期那么乐观,尤其是终端患者的接受度和医生的积极性,也即终端市场消化情况和经销商拿货是否匹配;另一方则来自于患者终生只需要检测一次即可,因而后续的增量就需要来自不断开拓新医院和依靠首次就诊的病人增量,而越往后覆盖的医药门诊及消费能力则越差(类似于苏宁的开店轨迹,大医院2万人份/年,而地区级医院则只有1万人份)3.转型明朗,加快发展。

公司转型的方向已明朗化,即装备产品从单一制药装备调整为制药装备、包装装备、医疗器械装备公司。公司先后收购了宏灏基因、上海申友,投资设立天合生物、上海千山医疗、磁鼓医疗、建设祁阳生产基地和千山医疗器械产业园,并拟收购乐福地,产品线向大输液配套包材产品延伸。

2015年,公司将加快转型的步伐,完善医疗器械产品种类,并尽快实现医疗器械产品的产业化。目前真空采血管和无菌导尿管产品正在报证过程中,预计上半年会推向市场。自动化药房产品主要销售给医院,但目前体量较小。未来,公司将进一步向精准医疗领域扩张。

4.盈利预测 。

根据公司经营情况,假设15年上半年完成乐福地收购,考虑到基因芯片销售进展,我们调整预测公司2015年收入11.1亿,净利润2.6亿。EPS1.46元,公司正处于一个从“医药机械装备”不断升级和转型的过程中,医疗器械产品线和基因检测产品线完整的业绩释放周期将从2015年开始。短期公司股价涨幅较快,估值较高。所以综合以上分析,我们下调千山药机至“观望”评级。

中源协和:细胞和基因领域战略布局排头兵

类别：公司研究 机构：海通证券股份有限公司 研究员：郑琴,周锐,余文心 日期：2015-02-28

公司已经不再是单纯的脐带血存储细胞,更是融合了脐带血存储、基因测序、细胞治疗、个性化医疗等要素。我们目睹了2014年公司收购执诚生物100%股权,运营南京市和甘肃省细胞基因库,收购协和干细胞基因工程33%股权,成立广东顺德中原协和基因科技有限公司,设立中源协和天津医学检验所有限公司,设立并购基金,收购北科生物13%股权。我们有理由相信,2015年公司在外延的路上将越走越远。

1.行业情况。

细胞治疗研究欣欣向荣。国务院确立生物产业为战略性新兴产业,重点领域中提及发展细胞治疗。细胞治疗是一种将人自体、异体的体细胞或干细胞,经体外操作后回输(或者植入)人体的治疗方法,主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。近年来,细胞治疗在治疗遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病上显示出越来越高的应用价值。2009年1月23日,奥巴马撤销布什发布的限制胚胎干细胞研究的行政命令。到目前为止,各国的细胞治疗处在积极的研究、实验和临床观察的阶段。

干细胞产业估计在2020年达到4000亿美元市场。根据干细胞行业报告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》,2001年,全球干细胞应用市场3.3亿美元,2004年已有10亿美元,2007年逼近20亿美元,平均每年以34%复合增长率增长。根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。

国际视野:干细胞在再生医学领域表现出极大的潜力。主要地区国家的政策取向对干细胞研究有加速放开的趋势。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。

国内视野:从国内干细胞产业链看,干细胞技术的应用主要是脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。目前脐带血的存储业务属于最成熟也最重要的产业化项目,而新药筛选和细胞治疗受限于安全性,还没有产业化。脐带血成为目前关注度较高的干细胞来源。卫生部2001年批准设立7家脐血库,2002年又增设3家。目前脐带血储存只是干细胞产业的初级阶段,未来产业化发展项目主要包括基因诊断试剂、基因药物、干细胞产品以及干细胞移植。相关公司中源协和、金卫医疗、北科生物。

2.公司基本面:

公司短期经营立足干细胞存储业务和医学检测试剂业务。

干细胞存储业务:2013年公司干细胞存储已达到30余万份,每年新增存储数近3万份。干细胞库在天津和浙江有公共库牌照,通过子公司形式建设自体库(自体库受监管相对宽松),过去几年公司处于布局阶段,29家子公司遍布21个省市,覆盖中国三分之二版图,四分之三人口,是国内覆盖面最广的干细胞运营网络。

医学检测试剂业务:目前公司借助于现有渠道做新生儿干细胞基因信息检测分析,进一步增加干细胞贮存的价值,加强干细胞临床应用潜力。开展了影响37种肿瘤和150种非肿瘤常见疾病的基因序列研究,开始了成人肿瘤风险评估基因检测和成人常见疾病风险预测的定制芯片的研制,同时,还开展了口腔粘膜全基因组分析技术,为基因业务拓展到新生儿以外的人群完成了项目和采样技术准备。收购执诚生物,实现南北市场互通,未来基因检测方向会继续扩宽,做产前检测、唐氏筛查等,做到干细胞+基因检测双核驱动。

中期开拓化妆品美容保健品业务和细胞制剂业务。

美容保健品业务:公司积极投入美容护肤产品的开发。瑞儿系列、面膜系列、狄安娜系列及欧罗巴传奇系列等4个品类已完成研发并投入生产,将产品投放至销售渠道,其中瑞儿系列还根据市场的信息反馈对产品进行升级换代,其研发阶段已进入尾声,升级后的产品即将投入生产;手霜脚霜系列及草本洗护系列已完成研发,即将投入生产;孕产妇系列、手膜足膜系列、润养洗护类等3个产品系列已进入研发中后期;男士系列及膜类系列(身体各部分养护类)完成研发立项。公司结合自身技术优势特点,积极筹备人源细胞因子作为化妆品原料的申报工作。(2013年年报披露的报告期内业务开展)细胞制剂业务:公司下属公司天津和泽干细胞科技有限公司研制的干细胞药物取得重大进展。2012年7月27日,天津和泽生物公司研制的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液获得天津市食品药品监督管理局药品注册受理(受理号:CXSL1200056津)。下属公司北京三有利和泽生物科技有限公司与中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合开发申报的抗栓新药注射用重组新蛭素(酵母)药品注册申请于2013年8月获得国家食品药品监督管理总局受理(受理号:CXSL1300060军),并于2013年9月通过了现场核查。

长期开拓医疗业务和药业业务。医疗业务包括专科医院收购,药业包括干细胞药物、基因药物、抗肿瘤等化学药物。公司2014年下半年正式面向公众推出的“生命银行卡”。涵盖细胞存储、基因检测及数据存储、免疫细胞治疗、基因治疗以及美容抗衰老的全龄化、个性化一站式高科技细胞医疗解决方案等,基于细胞治疗的个性化特性,我们认为公司或将收购部分医院,作为线下服务网点。

股价催化剂—政策层面。干细胞三大管理制度有望出台。于2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,有望于2015年发布正式文件,届时利好行业龙头。我们看好公司干细胞制剂的产业化前景。

股价催化剂—并购进展。公司2014年第七次临时股东大会审议通过《关于设立并购基金的议案》,同意公司及北京中源协和投资管理有限公司等子公司自筹不超过10亿元的资金,参与发起设立多支并购基金,并购基金总规模为50亿元。2015年2月6日公司公告拟出资2亿元作为中间级有限合伙人与嘉兴会凌银宏(出资500万)、中民投(出资4亿元)、永泰天华(出资1亿元)共同设立嘉兴中源协和股权投资基金合伙企业。我们认为产业基金的设立,主要是为国内外寻求对公司有战略意义的投资与并购项目,加快外延式发展步伐,本次自筹10亿并购基金设立后,看好参与方中民投等加盟后,整合产业链资源能力,外延可期。

给予“增持”评级,目标价55元。预计2014-2016年EPS0.10元、0.30元、0.80元,看好公司在细胞和基因领域战略布局,更看好公司并购基金成立后外延进展,由于我们看好细胞治疗、基因测序等热点主题将继续演绎,行业可比公司2016年动态PE约为48倍,给予公司一定能够估值溢价,目标价55元,相对2016年69X的PE,首次给予“增持”评级。

不确定性因素。(1)各地干细胞存储竞争情况;(2)新药取得临床批件时间。

北陆药业:主业稳健增长,战略布局细胞治疗与基因检测

类别：公司研究 机构：太平洋证券股份有限公司 研究员：景莹 日期：2015-04-10

投资要点:

进军细胞治疗领域,培育新利润贡献:公司在2014年积极实施外延并购,控股中美康士51%股权,并通过中美康士控股纽赛尔生物75%股权,布局肿瘤细胞免疫治疗领域,培育新的利润增长点。中美康士是国内最早一批从事免疫细胞治疗的公司,主要为医院提供技术咨询等相关技术服务,公司产品主要包括CIK、DC瘤苗、DC-CIK、CTL细胞,技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、免疫细胞分泌PD1抗体等。公司与约40家三甲医院肿瘤科建立了战略合作关系,且合作医院意愿数目在不断增加中,并计划在3年内扩大到100家医院。中美康士细胞治疗业务14年收入0.279亿,随着中美康士的业务拓展以及细胞治疗行业的规范发展,中美康士有望顺利完成业绩承诺,在15-16年分别实现净利润2,600万元和3,800万元,成为公司未来新的利润贡献点。

纽赛尔生物的核心技术是微移植血液病与肿瘤免疫细胞治疗技术,是公司与307医院合作开发的具有原创性自主知识产权和国际影响力的重大生物医疗技术成果。微移植技术在治疗白血病等恶性血液病有着有着明显的优势,可以快速造血恢复,提高白血病缓解率及患者存活率,是造血干细胞领域的重大突破。此外,微移植技术也可以应用于淋巴瘤、肾癌、黑色素瘤、前列腺癌、肺癌等部分实体肿瘤。目前纽赛尔生物正与307医院合作共同进行微移植技术的临床研究,市场应用潜力巨大,并增强了中美康士在血液病及肿瘤免疫细胞治疗领域的核心技术竞争力。

战略布局精准医疗,深入耕耘个性化治疗:公司参股20%南京世和基因股权,占据精准医疗行业布局先机。随着医学进步以及个体化医疗的发展,高通量基因测序技术以及数据分析将是未来基因检测的核心竞争力。南京世和的核心业务包括高通量(NGS)全景癌症基因检测、视网膜母细胞瘤检测、健康人癌症预警、新生儿疾病筛查、心血管疾病、糖尿病基因检测以及科研测序及合作服务,目前公司的技术产品可覆盖382个致癌基因,核心研发团队多位于北美,从而可以充分利用国外领先技术进行产品开发和数据分析。南京世和正在积极扩张,开拓医院合作项目以及病例积累,目前已和包括多家大型三甲综合医院在内的40多家医院进行合作,并完成数百例基因测序例数的积累,公司预计在15年完成1500例基因测序病例的积累,并拓展合作医院数量。同时,南京世和也在积极申报第三方独立检测机构以及高通量基因测序业务试点资格,从而可以快速开展肿瘤基因、罕见病以及产前筛查等业务,在基因检测市场快速抢占先机。

主营业务稳健增长:近期,公司发布年报,实现营业收入4.40亿,同比增长32.68%,利润总额1.14亿,同比增长44.61%,归属于上市公司净利润0.87亿,同比增长31.52%,同比增长31.52%,EPS0.28元。同时公司公布了15年1季度业绩预告,预计营业收入1.06-1.22亿,同比增长35%-55%,净利润0.19亿-0.23亿,同比增长20%-45%,公司主营业务均实现稳定高速增长。

公司对比剂业务14年收入3.37亿,同比增长19.62%。公司碘海醇等产品由于产品价格低,招标降价压力相对有限;首仿产品碘帕醇有望在今年上半年获批,并进入新一轮招标,与原研药抢夺市场。随着招标大年的确定,对比剂业务有望实现原有产品的持续稳定增长与新产品的快速放量,为公司提供稳定的收入和利润来源。

九味镇心颗粒14年收入0.50亿,同比增长39.96%。九味镇心颗粒作为治疗焦虑症的中成药,潜在市场巨大。15年国家医保目录有望迎来调整,公司正积极推动进入国家医保目录,未来有望成为与佐力药业乌灵系列(14年收入近4.5亿)相媲美的大品种产品。

降糖药14年收入0.22亿,同比增长95.17%。报告期内,降糖药销量同比增长了78.56%,公司在降糖药领域进行积极布局,主要产品格列美脲与瑞格列奈招标情况良好。随着新一轮招标的推进,降糖药业务也有望继续提升公司业绩。

给予“增持”评级:公司主营业务稳定增长,随着新一轮招标进行,对比剂、九味镇心颗粒、降糖药以及后续新产品有望进一步放量。公司在肿瘤细胞免疫治疗以及基因测序诊疗领域抢得布局先机。我们预测2015-2017年的EPS分别为0.37元、0.50元和0.66元,对应估值为76、57、43倍,首次给予“增持”评级。

风险提示:药品降价的风险,招标进度缓慢的风险,政策的风险

恒瑞医药：看好公司进入第二轮增长期

来源： 　瑞银证券 　撰写时间： 　2015-04-28

拐点明确，进入第二轮快速增长期

自2014年以来，公司呈现出明显的加速增长趋势，2014年4个季度单季度归母净利润分别同比增长16%/22%/27%/22%。今年一季度，公司营业收入同比增长28%，归母净利润同比增长40%，加速成长的趋势得到延续。我们认为公司拐点明确，已经进入了新一轮快速增长期。

厚积薄发，看好2015年为制剂出口放量元年

公司布局海外业务多年，近年来公司伊立替康、环磷酰胺等已通过海外认证。其中环磷酰胺成为公司海外业务率先取得突破的品种：公司为美国市场该品种第二家获批企业，自去年11月通过认证，市场份额迅速上升。此前我们对公司的盈利预测暂未考虑制剂出口，从一季报来看，我们估算公司该业务今年Q1确认收入约1亿元，全年终端销售有望突破2亿美金。制剂出口业务放量速度超过我们预期，我们看好该业务为公司业绩增长注入很大弹性。

产品梯队丰富，结构不断优化助力增长提速

公司产品结构正在不断优化过程中。仿制药自13年下半年起进入新一轮获批高潮期：非布司它、卡培他滨等大品种已经获批；创新药重磅品种阿帕替尼去年获批，我们预计今年有望实现销售额2-3亿元。公司在研品种丰富，我们预计未来5年内公司每年都将有4-5个仿制药获批，1-2个创新药获批。

估值：上调目标价至68元，维持“买入”评级

由于公司制剂出口业务超出我们预期，我们上调公司2015-17年EPS预测至1.36/1.77/2.30元，同时我们看好公司创新药未来几年陆续突破，上调公司中期收入增速假设至16%(原13.5%)，根据瑞银VCAM(WACC6.0%)贴现现金流模型得到新目标价68元，维持“买入”评级。

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